`국내 1호` 코로나19 백신 임상 검체분석 완료...SK바사, 상반기 중 식약처 허가 신

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'국내 1호' 코로나19 백신 임상 검체분석 완료...SK바사, 상반기 중 식약처 허가 신

디지털데일리 발행일 2022-04-01 17:09:58

신제인

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[디지털데일리 신제인 기자] 국내 개발 1호 코로나19 백신 허가의 발판이 마련됐다.

질병관리청 국립보건연구원은 국제백신연구소와 협력해 국내 최초 코로나19 백신 허가를 위한 임상3상 시험 검체 분석을 마쳤다고 1일 밝혔다.

지난해 8월 국립보건연구원은 국제백신연구소와 함께 SK 바이오사이언스에서 개발 중인 코로나19 백신의 면역원성 분석에 착수했다. 최근 허가에 필요한 우선 분석 대상 검체 약 4200건에 대한 중화항체 분석을 완료해 이 결과를 SK바이오사이언스에 보낸 것으로 전해졌다.

SK바이오사이언스는 시험 결과에 대한 임상적 유용성 분석을 수행한 다음 올해 상반기 중 식약처에 허가를 신청할 예정이다.

이와 관련해 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “코로나19 이전의 일상을 되찾고 감염병 주기적 유행(엔데믹), 나아가 다음의 감염병 세계적 대유행(팬데믹) 시대에 대비하는 정부의 노력에 보탬이 되도록 안전성과 효과성이 탁월한 국산 백신을 개발해 보급할 것”이라고 밝혔다.

또한 제롬 김 국제백신연구소 사무총장은 “국제백신연구소는 새로운 변이에 대처하는데 중요할 수 있는 차세대 백신 ‘Wave 2 Vaccines’의 유망한 후보인 이 백신의 개발을 완료하기 위해 지속적으로 긴밀히 협력할 것”이라고 강조했다.

권준욱 국립보건연구원장은 “이번 분석은 코로나19 백신 국산화를 위한 국가지원의 첫 결과로써 국내 백신 상용화의 신호탄이 될 것으로 생각한다”면서 “백신 연구개발 중추 기관인 국립감염병연구소 공공백신개발 지원센터를 중심으로 mRNA 백신, 바이러스 벡터 백신 등 국내 백신 개발을 지속적으로 지원할 것”이라고 밝혔다.