삼성모바일디스플레이, 초정밀 영상 진단 장비 유럽 인증

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삼성모바일디스플레이, 초정밀 영상 진단 장비 유럽 인증

디지털데일리 발행일 2011-05-23 12:25:33

한주엽 기자

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[디지털데일리 한주엽기자] 삼성모바일디스플레이(http://www.samsungsmd.com 대표 조수인)는 초정밀 영상 진단 장비인 포터블 엑스레이 디텍터(Portable X-ray Detector)가 유럽시장 진출을 위한 CE MDD(Medical Device Directive) 인증을 최종 획득했다고 23일 밝혔다.

CE MDD는 유럽에서 의료기기를 유통·제조하기 위해 반드시 획득해야하는 인증제도다. 이를 획득한 제품만 유럽 내에서 판매할 수 있다. 삼성모바일디스플레이는 까다로운 제품 안전성 시험 및 임상 심의를 통과해 제품의 우수성을 대내외 공식적으로 인정받게 됐다고 설명했다.

인증 받은 제품은 시장 규모가 가장 큰 43cm×36cm 크기의 포터블 엑스레이 디텍터로 방사선 조사량을 기존 방식에 비해 절반으로 줄이고도 초고해상도 영상을 제공함으로써 더욱 정확한 진단이 가능한 환자 중심형 최첨단 의료 장비라고 회사 측은 설명했다.

이로써 삼성모바일디스플레이는 지난 2월 미 FDA(미국식품의약국) 승인에 이어 유럽 CE MDD까지 인증 받아 세계 최대 의료 기기 시장인 북미·유럽 진출을 본격화 할 수 있는 발판을 마련하게 됐다.

삼성모바일디스플레이 관계자는 “세계 최고의 기술력을 기반으로 세계 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.

<한주엽 기자>powerusr@ddaily.co.kr