식약처 “혈전증 경험 환자, AZ 백신 맞지 말아야” 주의

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식약처 “혈전증 경험 환자, AZ 백신 맞지 말아야” 주의

디지털데일리 발행일 2021-04-27 16:32:33

강민혜

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[디지털데일리 강민혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)가 유럽의약품청(EMA)·영국의약품청(MHRA) 자문을 토대로 아스트라제네카(AZ) 사용시 주의사항을 추가했다. 이에 따라 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증 등을 경험한 환자는 AZ 백신 접종 비대상에 포함됐다.

27일 식약처는 “아스트라제네카 코로나 19 백신의 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증에 대한 정보를 사용상의 주의사항에 추가하여 변경하는 것이 타당하다”고 밝혔다.

추가내용은 ▲코로나19 백신 접종 후 혈소판 감소증을 동반한 주요 정맥 또는 동맥 혈전증을 경험한 자에 대한 백신 비접종 ▲뇌정맥동혈전증·내장정맥혈전증 등 흔치 않은 부위의 혈전증·헤파린 유발 혈소판 감소증·항인지질 증후군 병력 환자·혈전색전증·혈소판감소증 위험 인자가 있는 자에 대한 신중한 투여 등 백신을 맞지 말아야 하거나 신중하게 결정해야 할 대상에 대한 건이다.

▲접종 후 혈소판감소증을 동반한 혈전증의 심각한 사례 ▲혈전색전증·혈소판감소증·응고 병증의 징후·증상에 대한 주의도 포함했다.

백신 접종 후 이상 증상을 느끼는 사람도 보건 의료 전문가의 진료를 받아야 한다.

식약처가 밝힌 이상 증상은 ▲중증이거나 지속되는 두통 ▲시야 흐림 ▲혼돈 ▲발작 ▲숨참 ▲흉통 ▲다리 종창·통증 ▲복통 지속 ▲주사 부위 이외의 피부 멍·출혈 등이다.

제약업계 관계자는 디지털데일리에 “접종에 대한 결정이 내려진 후 그에 대한 지속된 관련 문의가 있다면 이후 허가 변경에 대한 수단으로 접근해야 한다”며 “주의사항을 추가해 보다 안전한 대응을 돕기 위한 당부”라고 설명했다.

<강민혜 기자> mineral@ddaily.co.kr